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SFS-100藥品穩定性試驗箱

SFS-100藥品穩定性試驗箱

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  • 簡介:SFS 系列 藥品穩定性試驗箱 ( Y )、藥品強光穩定性試驗箱( G )、綜合藥品穩定性試驗箱( Z ) 本系列產品滿足 2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。 適用范圍: 藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫...

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SFS系列藥品穩定性試驗箱Y)、藥品強光穩定性試驗箱(G)、綜合藥品穩定性試驗箱(Z
本系列產品滿足2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇。
產品特點:
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩定、準確、可靠。
※特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。
※冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉切換,保證試驗設備長時間連續運行,具有穩定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數標準(選配)。
※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,較終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
技術參數:
型號
技術參數
SFS-100
SFS-160
SFS-250
SFS-500
容積
100L
160L
250L
500L
控溫范圍
無光照0-65   有光照5-65
溫度分辨率
0.1℃
溫度波動度
±0.5℃
溫度均勻度
±2℃
控濕范圍
40-95%RH
濕度波動
±3%RH
光照強度/誤差
0-6000LX可調/±500LX
定時范圍
1-9999min
調溫調濕方式
平衡調溫調濕方式
制冷系統/制冷方式
二套立原裝進口全封閉壓縮機,自動輪流切換
控制器
微機控制
濕度傳感器
電熔式傳感器
工作環境溫度
RT+5-35
電源
~220V 50Hz
內膽尺寸
450×380×580
600×405×620
680×605×730
750×650×1000
載物托架(塊)
2
3
4
4
備注
型號中帶“Y”為藥品穩定性試驗箱、“G”為藥品強光穩定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩定性試驗箱

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